1Bu2 Innovation R&D

Plus de 10 ans d’expérience en gestion de projets et R&D, de l’idée à la mise sur le marché de dispositifs médicaux innovants.

Nos services sont à la carte de la phase de R&D / conception à la gestion complète du projet.
Nos clients ont le choix des phases du projet qu’ils souhaitent nous déléguer et si nos missions sont menées avec ou sans la collaboration de leurs équipes.

La confidentialité et les besoins de nos clients composent le premier point de chacune de nos missions.

Nous sommes certifiés ISO 13485:2016.

Les solutions produits peuvent être à base de métal, de plastique ou d’un mélange de différentes matières premières.
Solutions auxquelles nous intégrons de nouvelles technologies et un aspect marketing.
Nous développons des DM et des instruments de chirurgie pour un usage unique ou réutilisable et re-stérillisable.
Les exigences en lien avec la réglementation applicable sont intégrées dès la phase de conception des produits.

L’objectif de 1Bu2 Innovation R & D est l’envol du Dispositif Médical Innovant de son client.

More than 10 years of experience in project management and R&D, from the idea to the put on the market of innovative medical devices.

Our services are “à la carte” from the R&D/design phase to the complete project management.
Our clients have the choice of the project’s phases they wish to delegate to us and if our missions are carried out with or without the collaboration of their teams.

The confidentiality and the needs of our customers make up the first point of each one of our missions.

We are certified ISO 13485:2016.

The solutions concepted can be based on metal, plastic or a mixture of different raw materials.
Solutions in which we integrate new technologies and a marketing aspect.
We develop MD and surgical instruments for single use or reusable and re-sterilizable.
The requirements related to the applicable regulations are integrated from the design phase of the products.

The objective of 1Bu2 Innovation R & D is the takeoff of its client’s Innovative Medical Device.

Company’s Keywords:

iso 14971, fmea, project management gestion de projet, iso 13485, ifu notice, verification, rampd, packaging emballage, innovation, fda 21 cfr part 820, iovv, rd, conception, process, medical devices dispositifs medicaux, dhf, produit product, labeling etiquetage, validation