Constitué pour et par des industriels français fabricants de dispositifs médicaux (DM) et de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DM DIV), le collectif a pour objectif de promouvoir la qualité des dispositifs médicaux français tout en assurant leur respect aux exigences réglementaires en termes de sécurité des patients et de performance. FranceDM22 sera le relais de ses membres afin de défendre leurs intérêts dans le contexte de l’application des nouveaux règlements européens (en cours pour le MDR appliqué aux DM ou en phase de l’être pour l’IVDR appliqué aux DM DIV).
Préserver et améliorer la sécurité des patients, protéger et créer des emplois en France, innover en santé pour améliorer la qualité des solutions et des outils à disposition de nos médecins, chirurgiens et autres personnels soignants sont les valeurs essentielles partagées par ce collectif et auxquelles tous les membres sont fortement attachés.
Coordonné par Arnaud Renouf de DATEXIM (Normandie), Ludovic Toledo de DEDIENNE-SANTE (Occitanie) et de Yves Guyard de FIMCO (Occitanie), les premières actions de FranceDM22 visent à sensibiliser les pouvoirs politiques français et la Commission Européenne aux difficultés induites par l’application des nouveaux règlements, être force de proposition pour améliorer la situation et porter les revendications au niveau politique. L’objectif est de sauvegarder un secteur industriel innovant, dynamique, créateur d’emplois et de valeur économique, mais fragilisé par les contraintes règlementaires européennes.
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