Wir unterstützen Medizintechnik Unternehmen von Start-Up bis Konzern mit Dienstleistungen rund um die CE Kennzeichnung.
Sie benötigen Unterstützung bei der Erstellung einer Produkthauptakte (komplett oder nur einzelne Dokumente)?
Sie benötigen Prüfdienstleistungen im Bereich der IEC 60601-1 oder anderer Standards wie Usability?
Rufen Sie uns an oder schicken Sie uns eine mail. Wir freuen uns auf Ihre Aufgabe!
Company’s Keywords:
ce dokumentation von medizinprodukten, produkthauptakten, design history files, qm, qa nach iso13485, regulatory affairs, klinische bewertung, pruflabor, prufdienstleistungen, standardprufungen, iec606011, usability testing, biokompatibilitat
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