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Matern Consulting bietet Expertise in den Bereichen Clinical Affairs, Usability und Quality Management - egal ob Sie an einer Produktinnovation arbeiten oder die Compliance für bestehende Produkte aufrechterhalten wollen. Wir unterstützen Sie bei allen Schritten einer Medizinprodukteentwicklung, von der ersten Projektidee über das Design & die Entwicklung bis hin zur Zertifizierung. Spezialgebiete: Klinische Bewertungen gemäß MDR, präklinische und klinische Forschungsstrategie, klinische Studien, Gap Assessment der bisherigen Dokumentation, Verbindung zu den zuständigen Behörden und Regulierungsstellen. CRO für klinische Studien mit Medizinprodukten.
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Keywords
usability iec 62366
clinical affairs
clinical evaluation mdr
clinical studies iso 14155
pruefstrategien fuer medizinprodukte
Company Information
-
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Location
Buchenberg, Bavaria, Germany, 87474
