MEC-ABC Medical Care and Product Development

MEC-ABC – Ihr Lotse zur klinischen Prüfung.

Die Industrie-in-Klinik Plattform MEC // ABC begleitet Sie als Lotse zur Klinischen Prüfung bei der Entwicklung von Medizinprodukten. Markteintrittsbarrieren sollen frühzeitig erkannt und bereits während der Entwicklungsphase verringert werden. Beratend fokussieren wir die klinischen Anforderungen des Produkts, unter Berücksichtigung der Bedürfnisse des Endnutzers und den regulativen Anforderungen der kommenden MDR.

Medizinprodukte.
Innovation stärken, Vielfalt fördern.

Company’s Keywords:

beratung markteinfuhrung medizinprodukte, klinische studien, medical device regulation, clinical affairs, mdr, klinische bewertung, clinical evaluation, iso 13485, technische dokumentation, technical documentation, medical writing, quality management system, iso 14971, clinical investigation, registries, klinische forschung, clinical research, clinical development plan, post market clinical followup, regulatory affairs