医疗器械产品开发、工程、研发、FDA 提交和制造。工程服务 • 概念集思广益和开发 • CAD 和绘图服务 • FEA • 原型设计 • 组件采购 • 规格（组件和组件） • 验证测试和报告 • 包装设计和验证 • IP 研究 • 项目管理 • 文档 • 质量体系（审计、 SOP 修订、系统实施、培训） • 设计验证 • 设计评审 • 风险分析 • 设计 FMEA 验证服务 • 验证总体规划开发 • 项目管理 • 工厂和现场验收测试（FAT、SAT） • 启动和调试 • 安装，操作和性能鉴定 • 协议执行 • 总结和
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medical device product development & fda submissions
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