Medicoforum GmbH

medical devices

About

Medicoforum ist ein erfahrener Anbieter von Dienstleistungen für Medizinprodukten, deren Qualitätsmanagementsysteme und die Vorbereitung des Markteintritts. Unser Fokus: MDR-Beratung und Dienstleistungen für Medizinprodukte wie Qualitätsmanagement, Risikomanagement, Klinische Daten und Studien oder Klinische Bewertung. Zertifiziert nach DIN EN ISO 13485:2016, Medical Device Regulation (MDR) Unser Team arbeitet erfahren und fokussiert an der Erstellung oder Überarbeitung Ihrer Dokumentation oder deren Bestandteile wie Klinische Bewertung (Clinical Evaluation Report / CER) oder Biologischer Bewertung (Biological Evaluation Report / BER), Post-Market Clinical Follow-Up (PMCF) oder dem Risikomanagement. Umfangreiche abgeschlossene Projekte belegen, dass Medicoforum ein zuverlässiger Partner für Pharma- und Biotechnologieunternehmen ist. Medicoforum hat seinen Sitz in Deutschland (Hannover) und ist in ein Netzwerk internationaler Organisationen eingebunden.

Technologies

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Keywords

medical equipment manufacturing marktzugang europa risk assessment post market clinical follow-up (pmcf) regulatorische strategie für medizinprodukte klinische studien consulting services iso 14155 klinische studienplanung herstellerverantwortung innovationsförderung technische dokumentation nach mdr medizinprodukte-entwicklung in deutschland klinische evaluation report (cer) normkonforme dokumentation herstellerberatung produktentwicklung risikomanagement technische dokumentation herstellerunterstützung legal post-market surveillance biologische bewertung (ber) iso 13485 zulassungsstrategie medical equipment and supplies manufacturing mdr-zertifizierung regulatorische anforderungen klinische bewertung

Location

Hanover, Lower Saxony, Germany

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