Metecon Schweiz GmbH

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CH-REP, EC-REP und Regulatory Compliance für Medizinprodukte und IVD Herzlich willkommen bei der Metecon Schweiz GmbH, Ihrem erfahrenen Partner für die Regulatory Compliance von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika (IVD)! Schweizer Hersteller vertreten wir als Europäischer Bevollmächtigter (EC-REP) innerhalb der EU und sorgen dafür, dass ihr Produkt die CE-Kennzeichnung erlangt und dauerhaft behält. Hersteller, die nicht in der Schweiz ansässig sind und den Schweizer Marktzugang suchen, vertreten wir als Schweizer Bevollmächtigter (CH-REP). Bei uns dreht sich alles um die Dokumentation, den Marktzugang sowie die Überwachung nach Inverkehrbringen Ihrer Produkte. Seit 1999 stehen wir mit der Metecon GmbH mit Sitz in Mannheim (D) für die norm- und verordnungskonforme Beratung und Unterstützung bei der Markteinführung und Überwachung von Medizinprodukten und IVD. Mit Gründung der Metecon Schweiz GmbH im Jahr 2023 vereinfachen wir auch Ihren Weg zur Konformität und verhelfen Ihnen zum Inverkehrbringen Ihrer Produkte in Ihren Zielmärkten - effizient und sicher. Impressum: https://metecon.ch/de/impressum

Technologies

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Keywords

clinical affairs medical software qualitaetsmanagement validierung pmpf leistungsbewertung medizinprodukteverordnung medical device regulation euverordnung mdr verifikation qms projetkmanagement chrep regulatory compliance digitalisierung ivd regulatory affairs usability cekennzeichnung technische dokumentation klinische bewertung pms qm medical device software medizinprodukte mepv invitro diagnostik ivdr pmcf

Location

5 Weltpoststrasse, Bern, Canton of Bern, Switzerland, 3015

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