China's Best One-Stop Medical Equipment Provider
About

SpineServ is your competent, interdisciplinary and accredited mechanical test facility for orthopaedic and dental implants, implant materials, surgical instruments and other medical devices such as syringes, cannulae or connectors. We test your implants during the development phase or for approval according to ASTM- or ISO standards - or following custom testing procedures adapted to the specific requirements of your medical devcie. To be able to offer you complete services all around your implant, we have built up a network of highly qualified cooperation partners. This allows us to offer you all services, which you may need beginning with the development of your implant and ending with successful international regulatory approval (U.S. FDA, CE-mark, etc.). SpineServ ist Ihr kompetentes, interdisziplinäres und akkreditiertes Prüflabor für die mechanische Testung chirurgischer Implantate, Instrumente, Werkstoffe und anderer Medizinprodukte wie Spritzen, Kanülen und Konnektoren. Wir testen Ihre Implantate je nach Bedarf entwicklungsbegleitend oder für die Zulassung nach ASTM- oder ISO-Normen oder ganz individuell angepasst an die spezifischen Anforderungen Ihres Medizinproduktes. Um Ihnen einen lückenlosen Service rund um Ihr Implantat anbieten zu können, haben wir ein Netzwerk an Kooperationspartnern für Sie aufgebaut, über das wir alle Dienstleistungen von der Unterstützung bei der Entwicklung bis hin zur Zulassung (U.S. FDA, CE-Kennzeichen, etc.) anbieten können.

Technologies
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Keywords
testing & engineering services for spinal implants trauma implants endoprostheses dental implants implant materials syringes needles connectors technical documentation clinical evaluation catheters medical devices osteosynthesis fda approval quality and safety material characterization aging tests services support for human factors regulatory guidance wear behavior din en iso/iec 17025 white paper on iso 80369 surgical instrument testing surface analysis test report documentation drop testing regulatory standards wear testing
Company Information
  • Employees 12
Location

Ulm, Baden-Wuerttemberg, Germany, 89077

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